做MD认证需要准备哪些技术文件？

做 MD 认证一般需要准备以下技术文件：

• 产品描述文件：

• 总体描述：对伸缩门的功能、用途、使用环境等进行详细介绍，包括门的类型、尺寸、开启方式、运行速度等基本信息.

• 结构设计：提供伸缩门的机械结构图纸，如框架结构、轨道系统、滑轮装置、连接部件等的详细设计图，展示各部件的形状、尺寸、材质及相互连接方式.

• 电路系统：绘制电气原理图、线路图和方框图，说明控制电路、驱动电机电路、传感器电路等的组成和连接关系，以及所使用的电气元件的规格型号.

• 材料清单：列出伸缩门制造过程中所使用的所有原材料、零部件和外购件的详细清单，包括材料的名称、规格、型号、材质、生产厂家等信息，以便认证机构对材料的安全性和适用性进行评估.

• 使用说明书：编写清晰、详细的使用说明书，内容应包括伸缩门的安装方法、调试步骤、操作指南、维护保养要求、安全注意事项等，使用户能够正确安装、使用和维护产品，避免因操作不当导致的安全风险.

• 性能测试报告：

• 机械性能测试：如门体的强度、刚度测试，轨道的耐磨性测试，滑轮的承载能力测试，以及门体运行的平稳性、重复性测试等，以证明产品在机械性能方面符合相关标准和安全要求.

• 电气性能测试：包括电机的功率、转速、扭矩测试，电气绝缘性能测试，接地电阻测试，电磁兼容性测试等，确保电气系统的安全性和可靠性，防止电气故障引发的安全事故.

• 安全性能测试：对伸缩门的安全保护装置进行测试，如红外线感应装置、安全光幕、防夹装置等的功能测试，以及门体与障碍物碰撞试验等，验证其在防止人员夹伤、碰撞等方面的有效性.

• 风险评估报告：对伸缩门在整个生命周期内可能存在的风险进行全面评估，识别潜在的危险来源，如机械运动部件的夹伤风险、电气部件的触电风险、控制系统的故障风险等，并根据风险的严重程度和发生概率制定相应的风险控制措施，将风险降低到可接受的水平.

• 质量管理体系文件：建立符合 ISO 9001 或其他相关质量管理体系标准的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等，证明企业在产品设计、开发、生产、安装和服务等过程中实施了有效的质量管理措施，能够确保产品质量的稳定性和一致性.

• 符合性声明：制造商需要签署符合性声明，声明伸缩门产品符合 MD 指令及相关协调标准的要求，并对产品的符合性承担法律责任.