防毒面具出口美国FDA注册怎么申请

防毒面具（gas mask）是个人劳动保护用品，也是单兵防护用品，戴在头上，保护人的呼吸器官、眼睛和面部，防止毒气、粉尘、细菌、有毒有害气体或蒸汽等有毒物质伤害的个人防护器材。防毒面具广泛应用于石油、化工、矿山、冶金、军事、消防、抢险救灾、卫生防疫和科技环保、机械制造等领域，以及在雾霾、光化学烟雾较严重的城市也能起到比较重要的个人呼吸系统保护作用。防毒面具从造型上可以分为全面具和半面具，全面具又分为正压式和负压式。防毒面具出口美国FDA注册怎么办理？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

医疗器械出口美国需要办理FDA注册

FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册

防毒面具FDA注册流程：

1.委托方提供产品资料给我司进行评估

2.我司确认具体要求、费用、周期

3.双方签订合同

4.委托填写FDA注册专用申请表

5.我司生成PIN号

6.委托方支付年金给FDA，并告知我司

7.年金支付成功并到账，我司进行注册

8.注册成功，年金到账后的下周二可以在FDA进行查询

防毒面具FDA注册周期：一般1-2周（具体以年金到账时间为准）