氧气面罩注册FDA认证准备资料

氧气面罩是把氧气从储罐中转入到人体肺部的设备。主要有医用氧气面罩、民用航空氧气面罩等种类，对于辅助治疗疾病、保护空乘人员安全起到了重要的作用。氧气面罩出口美国FDA认证怎么办理？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

医疗器械出口美国需要办理FDA注册

FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册

氧气面罩FDA注册流程：

1.委托方提供产品资料给我司进行评估

2.我司确认具体要求、费用、周期

3.双方签订合同

4.委托填写FDA注册专用申请表

5.我司生成PIN号

6.委托方支付年金给FDA，并告知我司

7.年金支付成功并到账，我司进行注册

8.注册成功，年金到账后的下周二可以在FDA进行查询

氧气面罩FDA注册周期：一般1-2周（具体以年金到账时间为准）