医用监护仪的生产质量控制
某医疗设备公司在生产医用监护仪时,采用 HASS 试验来筛选产品。温度循环设定为从 18℃到 30℃,升温速率为 1℃/min,降温速率为 1℃/min,每个温度端点保持 60min,循环 3 次。同时,施加模拟运输和医院使用环境的轻微振动应力,振动频率范围为 5 - 100Hz,加速度幅值为 1g,持续时间为 30min。
在温度循环过程中,发现部分监护仪的显示屏在温度变化后,显示的心电图波形出现了微小的偏差。经分析,是显示屏的驱动电路对温度较为敏感,在温度变化时,其刷新频率发生了变化。在振动测试中,一些监护仪的传感器接口松动,导致数据传输不稳定。
为了解决这些问题,公司对显示屏驱动电路进行了优化,采用了温度补偿技术;对传感器接口的连接方式进行了改进,增加了防松动的橡胶垫圈。通过这些措施,提高了医用监护仪的产品质量,减少了早期故障的发生。