压力调节器FDA注册准备资料
压力调节器是一种阀门,它使用来自受控压力的负反馈将流体或气体的压力控制到所需值。调节器用于气体和液体,可以是具有压力设置、限流器和传感器的一体式设备,也可以由单独的压力传感器、控制器和流量阀组成。有两种类型:减压调节器和背压调节器。压力调节器出口美国FDA注册怎么办理?
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
医疗器械出口美国需要办理FDA注册
FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册
压力调节器FDA注册流程:
1.委托方提供产品资料给我司进行评估
2.我司确认具体要求、费用、周期
3.双方签订合同
4.委托填写FDA注册专用申请表
5.我司生成PIN号
6.委托方支付年金给FDA,并告知我司
7.年金支付成功并到账,我司进行注册
8.注册成功,年金到账后的下周二可以在FDA进行查询
压力调节器FDA注册周期:一般1-2周(具体以年金到账时间为准)
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