微型混合器FDA注册准备资料 FDA医疗认证
微型混合器是一种用于工程与技术科学基础学科领域的分析仪器驱动功率:400W转速范围:1-360rpm螺杆设计:锥形,同向/反向旋转大压力:200巴容积:7cm3加料方式:手动/气动。微型混合器入驻亚马逊FDA注册怎么办理?
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
医疗器械出口美国需要办理FDA注册
FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册
微型混合器FDA注册流程:
1.委托方提供产品资料给我司进行评估
2.我司确认具体要求、费用、周期
3.双方签订合同
4.委托填写FDA注册专用申请表
5.我司生成PIN号
6.委托方支付年金给FDA,并告知我司
7.年金支付成功并到账,我司进行注册
8.注册成功,年金到账后的下周二可以在FDA进行查询
微型混合器FDA注册周期:一般1-2周(具体以年金到账时间为准)
展开全文
相关产品