沸腾干燥机CE认证准备资料
沸腾干燥机能通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬;通过粉体造粒改善其溶解性能;混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒;采用抗静电滤布,设备操作安全;设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备操作人员伤害几率小;设备无死角,装卸料轻便快速,冲洗干净,满足GMP规范。沸腾干燥机出口欧盟CE认证怎么办理?
沸腾干燥机CE认证申请流程:
1.提供产品图片给认证机构咨询
2.认证机构确定标准及要求并报价
3.双方签订合同
4.申请商准备资料
5.开案测试
6.申请完成出具CE证书
概论
1.机械结构功能概述
2.系列机种比较描述
3.品保系统描述
4.符合宣告书
5.适用之指令及标准描述
基本符合性评估
1.机械指令基本卫生与安全要求符合性报告
2.产品风险评估及对策报告 (EN 1050)
产品安全标准查核报告
1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核报告(机械指令)
2.EN 60204-1查核报告(低电压指令)
3.EN 60204-1测试报告(低电压指令)
4.噪音测试报告
5.其他适用之标准
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